Наш сайт уже освещал деятельность холдинга Immunitor, имеющей филиалы в США, России, Китае, Гонконге, Украине, Монголии и Южной Африке.
Компания Immunitor Inc., коммерческая биотехнологическая компания, заявила о публикации положительных результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого клинического испытания фазы III для Тубивака (V7) — первой в своем классе пероральной терапевтической вакцины, используемой в качестве иммунного адьюванта при химиотерапии туберкулеза. Тубивак состоит из инактивированного непатогенного штамма Mycobacterium vaccae, который схож с Mycobacterium tuberculosis — возбудителем туберкулеза — наиболее распространенного инфекционного заболевания, поражающего 10 миллионов человек каждый год. Кроме того, по оценкам ВОЗ, около 2 миллиардов человек, что составляет примерно одну четверть населения планеты, имеют латентную форму ТБ и, следовательно, подвержены риску развития острого туберкулеза. Широкое распространение штаммов ТБ со множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) и коинфекцией с ВИЧ усугубляет проблему лечения туберкулеза — главной инфекции в мире, от которой в 2018 году умерло 1,5 миллиона человек. Ежедневная таблетка Тубивака, принимаемая вместе со стандартными лекарствами от ТБ, приводит к абациллированию в течение одного месяца, что является самым коротким курсом лечения ТБ, доступным на сегодняшний день. В настоящее время требуется 6 месяцев для лечения лекарственно-чувствительного туберкулеза и, по крайней мере, 12 месяцев — для МЛУ-ТБ, в результате которых достигается положительный эффект у 85% и, соответственно, 50% пациентов. Аналогичных показателей Тубивак достигает всего за один месяц.
Опубликованные результаты двух более ранних исследований фазы II подтверждают безопасность и эффективность препарата с дозировкой 10 микрограмм на таблетку.
«Это первая в мире туберкулезная вакцина, выпускаемая на рынке в виде таблетки», — сказал д-р Алдар Буринбаяр, генеральный директор компании Immunitor. «Тубивак — это результат наших усилий по достижению неудовлетворенных потребностей в более скором лечении всех форм туберкулеза, включая лекарственно-устойчивый туберкулез и туберкулез с ВИЧ. Противотуберкулезное свойство штамма Mycobacterium vaccae, используемого в данных испытаниях, было впервые обнаружено в 1972 году британскими исследователями Синтией и Джоном Стэнфордом во время вспышки язвы Бурули в Уганде. Положительные данные нашего исследования, опубликованные в журнале Elsevier «Clinical Tuberculosis and Other Mycobacterial Diseases», являются кульминацией 10-летнего альтруистического усилия, направленного на развитие оральной иммунотерапии с новым механизмом действия, который поможет облегчить страдания больных с туберкулезом. Интересно, что наше исследование показало, что Тубивак может противодействовать гепатотоксичности, обычно вызываемой противотуберкулезными препаратами. Кроме того наш клинический опыт показал, что Тубивак обладает потенциалом для лечения астмы, эмфиземы, фиброза, ХОБЛ и рака легких — других серьезных заболеваний легких. Ничего принципиально нового с момента введения вакцины БЦЖ в 1921 году и внедрения противотуберкулезных антибиотиков с 1940-х годов не было разработано для искоренения туберкулеза, который на сегодняшний день остается смертельной болезнью номер один. Тубивак является самым быстрым, безопасным и дешевым из всех способов по борьбе с туберкулезом и может стать ключом для смены парадигмы».
Immunitor входит в десятку ведущих мировых компаний по производству пероральных вакцин. Компания располагает обширным ассортиментом из двадцати двух препаратов на различных стадиях разработки. Терапевтические вакцины Immunitor производятся в виде обычных таблеток, стабильных при комнатной температуре в течение многих лет. Они разделяются на три клинические категории по применению: инфекционные болезни (вирусные, бактериальные, грибковые и простейшие), метаболические/ аутоиммунные/ воспалительные заболевания (атеросклероз, диабет, ожирение, гипертония, псориаз, эндометриоз и т. д.) и онкологические показания (рак легких, печени, молочной и поджелудочной железы, протоков желчного пузыря, желудочно-кишечного тракта, почек, яичников, шейки матки, мозга, множественной миеломы и т. д.). Разработка трех препаратов была поддержана инициативой Global Grand Challenges от Фонда Билла и Мелинды Гейтс и финансированием со стороны правительства Канады. Immunitor в настоящее время так же предлагает в продаже иммуномодулирующий фитоконцентрат Иммуноксель (Джерело) украинского производства и Тубимод (V5) собственной разработки, которые в исследованиях Фазы III продемонстрировали способность сокращать продолжительность лечения туберкулеза до одного месяца. Тубивак (V7) — это третий противотуберкулезный препарат со сверхкратким курсом лечения. Начиная с 1980-х годов, инъекционная форма Mycobacterium vaccae была опробована в более ста клинических испытаний в более чем 20 странах, однако эта неудобная в применении формула в два раза менее эффективна и имеется в продаже в Китае под торговой маркой VACCAE от производителя Anhui Zhifei Longcom — компании, которая была вдохновлена инноваторской работой Джона Стэнфорда.
Для получения дополнительной информации просим обращаться по электронному адресу info@immunitor.com.
