СТАТЬИ

Апрель 2017 года

Улан-Батор, Монголия, 13 апреля 2017 г.  - Компания «Иммунитор» сообщила о публикации клинического исследования в области онкоиммунологии, в ходе которого было обнаружено, что гепкортеспенлизимут-L (Гепко-В5) - таблетированная форма иммунотерапии - принимаемая один раз в день, безопасна и высокоэффективна при лечении продвинутой стадии рака печени - неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Открытое исследование Фазы II, проведенное ретроспективно на 75 пациентах в поздних стадиях ГЦК, было опубликовано в апрельском выпуске журнала «Journal of Hepatocellular Carcinoma»

Общая выживаемость, наблюдаемая в опубликованном исследовании, была высокой - более 90% пациентов были живы после 12-месячного наблюдения - тогда как только 10% больных выживает после одного года лечения сорафенибом - единственного лекарственного средства против ГЦК. Это исследование также показало, что после 2 месяцев лечения, у 50 из 75 пациентов стал понижаться маркер опухоли печени - альфа-фетопротеин или АФП. Так как снижение уровня АФП коррелировалось с уменьшением размеров опухолей, это означает, что две трети больных положительно среагировали на лечение. У тех, у кого АФП достиг физиологически нормального уровня, опухоли исчезли. В итоге исследования обнаружилось 12 пациентов (16%), у которых АФП опустился ниже верхнего порога нормы, т.е. 10 МЕ/мл - это подразумевает, что они избавились от рака. Никаких отрицательных побочных реакций не наблюдалось за все время исследования. Это наблюдение совпадает с 15-летним опытом у более 10 000 человек, которые принимали препарат Иммунитора в 30 странах, преимуществено для лечения вирусного гепатита и цирроза печени. Опубликованные результаты весьма перспективны, так как несмотря на многолетние мировые усилия исследователей до сих пор не было найдено достойного внимания средства против ГЦК. Фаза III этого исследования теперь проходит на базе Национального онкологического центра Монголии с целью подтверждения эффективности Гепко-В5 в условиях рандомизированного, плацебо-контролируемого испытания согласно с общепринятыми мировыми стандартами.

 

Рак печени является второй по частоте причиной смертности от онкозаболеваний, по оценкам ВОЗ, в 2015 году от ГЦК умерло 788 000 человек или 9,1% от общего числа смертельных исходов. Помимо хирургического вмешательства, единственным системным средством лечения является сорафениб (Нексавар®) одобренный в 2013 году Управлением по санитарному надзору пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это лекарство имеет множество побочных эффектов, продлевает жизнь на 2,8 месяца, дает частичный клинический ответ всего лишь у 2% больных, и пока еще никого не излечил. «В то время как число больных с ГЦК увеличилось в три раза по сравнению с 1980 годом, их доля все еще относительно низка в Северной Америке и Западной Европе. Главный очаг ГЦК находится в развивающихся странах», сказал д-р Аллэн Бэйн, директор находящегося в Ванкувере головной компании. «Половина пациентов с раком печени приходится на Китай», заметил г-н Алан Рид, глава зарегистрированного в Гонконге «Immunitor China Ltd» - компании созданной для выхода на азиатский рынок. «На Африку приходится остальная доля бремени», добавил г-н Пол Хэслоп - менеджер компании в Йоханнесбурге, Южная Африка. Г-н Валерий Калашников - представитель компании в Москве - отметил: «Восточная Европа и СНГ являются архи-важными для нас странами с высокой распространенностью гепатита, цирроза и рака печени». Д-р Алдар Бурэнбаяр, президент компании «Иммунитор XXK» в Монголии, прокомментировал:

«Это исследование хорошая новость для пациентов, теперь у них появился шанс выжить. Мы глубоко удовлетворены результатами нашей работы - в ней есть все признаки долгожданного прорыва в области лечения ГЦК. Публикация статьи в профессиональном журнале является еще одним подтверждением нашей концепции пероральных вакцин. Помимо иммунного ответа направленного против злокачественных клеток, наша вакцина, посредством индукции иммунной толерантности, противодействует воспалительному процессу связанного с раком. Это в частности объясняет, почему наша вакцина может лечить рак без каких-либо признаков интоксикации». Соучредитель компании г-н Вичай Джиратитикал, заключил: «Гепко лечит ГЦК с таким же успехом как ранее лечился гепатит и цирроз. Наша цель – удовлетворить потребности в самом широком спектре заболеваний печени. Мы только что начали клиническое исследование на больных с холангиокарциномой - второй наиболее распространенной формой рака печени, поражающей желчные протоки. Вскоре к нашему портфелю добавится еще одна вакцина - против рака поджелудочной железы - самого летального среди всех форм рака. Основываясь на предварительных данных у пациентов с ГЦК, мы подали заявку и получили статус орфанного препарата от американского FDA, что в скором будущем позволит нам выйти на фармацевтический рынок США».

О компании

 

«Immunitor Inc» (www.immunitor.com) является частной биофармацевтической компанией с головным офисом в Ванкувере (Канада) и отделами в Йоханнесбурге, Гонконге, Бангкоке, Пекине, Москве и Улан-Баторе. Преимуществом «Иммунитора» является ее собственноручно разработанная платформа таблетированных вакцин, подтвержденная многочисленными клиническими исследованиями. Компания занимается производством иммуномодуляторов призванных решить самые насущные проблемы в медицине; например, в области инфекционных заболеваний: СПИД, гепатит, грипп, малярия, грибковые и бактериальные инфекции, включая туберкулез; в области аутоиммунных и метаболических заболеваний: т.е., почечная недостаточность, тиреоидит, болезнь Альцгеймера, гипертония, атеросклероз, ожирение и диабет; и относительно недавно в области онкологии. Все эти препараты основаны на клинически обоснованном принципе, что таргетное лечение совокупно с корректированием воспалительного процесса вызванного этими болезнями приводит к положительному терапевтическому эффекту без побочных эффектов.

 

Контактный е-мэйл: info@immunitor.mn

(c) Copyright 2012-2014 "МОНГОЛИЯ СЕЙЧАС"

При полном или частичном использовании материалов ссылка на «Монголия Сейчас» обязательна.    Для сетевых изданий обязательна гиперссылка на сайт «Монголия Сейчас» www.mongolnow.com